新冠疫情下醫(yī)療器械行業(yè)的危與機
來源：器械之家
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作者：臻儒在線
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發(fā)布時間：2020-02-14
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此次病毒肺炎很快被確定是一種新型冠狀病毒（2019-nCoV），由于是新型RNA病毒，沒有特效藥進行治療，繼而在前期確診治療中引起不小的恐慌。1月20日，專家建議盡量少出門，減少病毒感染；增加防護，出門戴口罩，一夜之間各大電商平臺，線下藥店中的醫(yī)用口罩被賣斷貨；在1月31日，上海藥物所、武漢病毒所聯(lián)合發(fā)現(xiàn)中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒，又引發(fā)一次盲目搶購雙黃連口服液的熱潮，導致該藥品斷貨斷供。此次疫情突發(fā)導致人們擔心甚至是恐懼源于信息來源激增放大了疫情的嚴重性，政府也未能及時有效的把控公共衛(wèi)生風險預測等，還有就是人們的盲目跟從。
對于醫(yī)療器械行業(yè)，也帶來了不小的沖擊，將從以下幾個方面進行闡述：
銷售、經(jīng)營
在疫情爆發(fā)前期直至今日，口罩、防護服等疫情防控一線所需的一次性用品供不應求，多家診斷收治醫(yī)院的醫(yī)護人員防護用品告急，向社會各界和政府部門求助，由于疫情出現(xiàn)在春節(jié)假日期間，防護型產(chǎn)品企業(yè)基本上已在假日期間停產(chǎn)，商家和企業(yè)能提供銷售的產(chǎn)品大多都是庫存，即使多家企業(yè)在春節(jié)期間召回大量員工進行加班生產(chǎn)，用于疫情防護，但畢竟是一次性的消耗品，總需求數(shù)量無法估計。又遇上春節(jié)多家快遞公司暫停服務，物流受阻，防護用品的及時收發(fā)貨時間再添難題，給產(chǎn)品的銷售雪上加霜。社會各界人士響應號召，積極捐贈需求物品，與一線醫(yī)護人員共度難關。多家快遞公司開啟綠色通道，優(yōu)先將貨品發(fā)往湖北省重災城市。
其他省市的醫(yī)用口罩等也陸續(xù)告急，持續(xù)斷貨，為了減少疫情的蔓延，政府部門積極調控，出臺多項措施，如呼吁待在家里，減少聚會等防止疫情蔓延；出臺文件，禁止哄抬物價，保障民生需求等；關閉聚集性場所，停止營業(yè)，防止病毒擴散。
由于疫情影響，春節(jié)后的返工日期一再延長，企業(yè)的年后經(jīng)營計劃被打亂。生產(chǎn)和經(jīng)營停滯，收入和資金的流動中斷，企業(yè)將承受廠房租金、員工工資、企業(yè)貸款利息等經(jīng)濟壓力和風險，而且產(chǎn)業(yè)中的上下游產(chǎn)業(yè)鏈可能也會受到波及，引發(fā)局部危機，使得醫(yī)療器械企業(yè)叫苦不迭。
由于疫情爆發(fā)突然，很多商家口罩斷貨，多個商家和藥店出現(xiàn)哄抬產(chǎn)品價格現(xiàn)象，國家市場監(jiān)督管理總局出臺新冠肺炎期間查處哄抬價格違法行為的指導意見自2月1日發(fā)布起開始實施。
市場上也出現(xiàn)不少的假冒偽劣產(chǎn)品，企圖蒙混過關，流向市場，給民眾帶來極大危害，公安機關依法嚴厲查處多起案件。
1月30日，據(jù)人民日報報道：新型冠狀病毒感染肺炎疫情發(fā)生以來，浙滬蘇贛等地公安機關偵破制售假冒偽劣口罩案件7起，抓獲違法犯罪嫌疑人20名，現(xiàn)場查扣假冒偽劣口罩38萬余只；全國共查處擾亂社會秩序類案件377起，干擾疫情防控類案件83起；共破獲非法獵捕珍貴野生動物、非法狩獵等刑事案件19起，抓獲犯罪嫌疑人29名。
2月1日，據(jù)新京報報道：北京警方赴太原偵辦一起重大銷售偽劣3M品牌口罩案件，該案涉及的偽劣口罩銷往京津冀三地，數(shù)量巨大。隨后，太原警方協(xié)助北京警方先后抓獲2名嫌疑人李某章、羅某毅。經(jīng)查，2人赴山東購買假冒3M品牌口罩58萬只價值600余萬元。
多地查處多起偽劣產(chǎn)品案件，奉勸不法分子妄發(fā)國難財，別給疫情防控增添社會壓力，早日改邪歸正，否則終將迎來正義的審判。
出口影響
自疫情爆發(fā)以來，世界廣泛關注此次中國疫情，國際組織和國際友人充分肯定了中國的防控措施和防控力度，隨著疫情的程度加大，確診病例擴散至多個國家，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在1月31日凌晨宣布新型冠狀病毒感染的肺炎疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（PHEIC）”，不建議對中國采取旅行和貿(mào)易限制，但對于檢測機構的出口業(yè)務來說，疫情和PHEIC的雙重影響下將至少帶來一季度的業(yè)務影響，承受較大的沖擊。
國內(nèi)的多個國際學術交流會議、展會等也遭受波及，據(jù)了解，截止2月2日，多個展會、學術會議也發(fā)布延期通知。
說了疫情帶來的恐慌和負面影響，接下來談談對于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇。
IVD產(chǎn)業(yè)
長久以來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中醫(yī)療器械重視程度低于藥品，在這次疫情中我們可以發(fā)現(xiàn)，其實在診斷治療當中，我們?nèi)钡牟粌H僅是治療新冠病毒的特效藥品，更缺的是能夠快速診斷的試劑和儀器。如果能快速診斷疑似感染患者，確診患者將第一時間得到有效治療，減少死亡風險，也會讓醫(yī)院的發(fā)熱門診部門減輕看診壓力。
自1月10日新型冠狀病毒基因組序列被首次破譯并對外公布以來，國內(nèi)眾多體外診斷試劑企業(yè)爭分奪秒，迅速組織新型冠狀病毒檢測試劑的研發(fā)工作，截止到2月3日，已有8個新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品獲批，包括7個試劑盒及一個分析軟件，國家藥監(jiān)局也開啟了特事特辦、快速審批的綠色通道，為新型冠狀病毒檢測試劑盒的產(chǎn)品上市縮短了時間，以下是來自官方的產(chǎn)品注冊信息：
據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)至少有80家IVD企業(yè)研制出新型冠狀病毒檢測試劑盒，集中在長三角、珠三角、北京等區(qū)域。目前獲批檢測方法多為熒光定量PCR法。檢測新型冠狀病毒的方法，目前只有熒光定量PCR方法和測序方法，測序方法的檢測結果能夠更為準確的確認新型冠狀病毒，但是對儀器的要求高，速度也相對較慢，不適合大批量篩查。所以中科大的羅紹鋒教授認為：如果在檢測方法上有革命性的突破，或者大幅縮短檢測時間、簡化檢測步驟、降低檢測成本，還值得探索。
如果IVD企業(yè)紛紛投身到試劑盒的研發(fā)當中，會衍生出資源重復投入的問題，有的企業(yè)也推出了基于試紙條和數(shù)字PCR方法的試劑盒，也有基于等溫擴增方法的試劑盒成功研發(fā)，但目前尚無產(chǎn)品上市。
人工智能的應用
近幾日，網(wǎng)絡熱議的武漢紅十字基金會15天沒理清的緊急物資，九州通醫(yī)藥集團股份有限公司2小時內(nèi)完成物資的入庫和分發(fā)，其實九州通醫(yī)藥物流公司應用自主研發(fā)的九州云倉管理軟件對物資進行貨位庫存管理，入庫時將藥品信息數(shù)量輸入到九州云倉系統(tǒng)中，出庫也利用九州云倉系統(tǒng)中進行出庫單開具并打印出庫揀貨單，這樣完全可以做到物資數(shù)量準確性，以及物資來源和去向的可溯源查詢。
其實如若通過人工智能，建立數(shù)據(jù)庫和模型，利用軟件也能快速對物資進行快速分揀和分類。利用每家醫(yī)院對緊急物資的所需數(shù)量的上報數(shù)，通過互聯(lián)網(wǎng)填報數(shù)據(jù)匯總，導入數(shù)據(jù)庫中，可以按照各個醫(yī)院的需求量不同合理分配，更能及時出庫送達。
據(jù)悉，推想科技于1月31日正式首發(fā)了一款用于新型冠狀病毒肺炎的AI系統(tǒng)，該肺炎AI特別版裝備了針對新型冠狀病毒肺炎的AI模型，將幫助進行肺炎感染篩查和疫情監(jiān)測。影像科醫(yī)生+AI能夠快速響應并給出診斷報告，排查篩選“高度疑似肺炎患者”，減少排隊時間和診斷時的交叉感染風險；CT+AI，可協(xié)助基層醫(yī)療機構地點辨別感染者，為快速隔離、診斷、治療爭取時間，同時可快速、直接對無癥狀感染者和早期患者進行排查鑒別。（信息內(nèi)容來源：推想科技）
AI技術的引進能夠有效緩解疫情中出現(xiàn)嚴重負荷的檢驗科、影像科、病理科醫(yī)生的工作量。AI醫(yī)療器械也是近兩年來最為熱點的領域，適合中國醫(yī)療資源地域不均衡的現(xiàn)狀，能夠解決中西部地區(qū)病理、影像科醫(yī)生短缺等問題。
醫(yī)療機器人的應用
近幾年隨著人工智能的發(fā)展，機器人的研發(fā)制造也引領熱潮，近日，兩臺智能服務機器人在北京首鋼醫(yī)院亮相，其中一臺為智能服務機器人，能夠為就診患者就診科室、掛號位置、化驗時間等問題直接進行解答。另一臺則可根據(jù)醫(yī)院需求安排進行化驗單遞送、藥物傳遞等工作，大大減輕了醫(yī)務人員的工作量，也減少醫(yī)務人員感染可能。
有新聞報道，美國首例新型肺炎治療過程中，醫(yī)生通過機器人進行治療，放置在患者的隔離病房內(nèi)的機器人擬配有攝像頭、麥克風和聽診器，而主治醫(yī)生喬治·迪亞茲就坐在病房外通過操作機器人對其進行診斷治療，迪亞茲標識，這是醫(yī)院為了降低病毒傳染風險而采取的眾多方式之一。日前該名確診患者“狀況令人滿意”。
由此可見機器人在醫(yī)療領域應用頗為廣泛，機器人的有效利用能夠減輕醫(yī)務人員工作量，減少接觸感染的可能，保證醫(yī)務人員的健康安全。在如今的大數(shù)據(jù)時代，隨著5G時代的到來，也會給機器人的研發(fā)應用帶來巨大的發(fā)展。
最后，小編認為，這次疫情給我們醫(yī)械行業(yè)所帶來的危機和機遇是并存的，疫情的爆發(fā)，讓我們的發(fā)展計劃被打亂，企業(yè)承受著巨大的經(jīng)濟壓力，但值得注意的是，政府部門也出臺了一系列針對疫情的扶持措施，比如說央行提供3000億元專項再貸款，要求獲得再貸款資金的銀行向應對疫情的重要醫(yī)用、生活物資生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)惠利率的信貸支持；一些城市地區(qū)開啟了針對新型冠狀病毒快速診斷試劑研發(fā)、相關治療藥物研發(fā)、防疫類醫(yī)療用品研發(fā)的專項扶持資金。所以面對疫情，我們醫(yī)械企業(yè)的從事人員不應感到恐慌，在政府部門的扶持幫助下，我們應該化危機為機遇。其實不難看到，此次疫情充分說明了醫(yī)療器械的重要性，相信在不久的將來，醫(yī)械行業(yè)的發(fā)展規(guī)模會越來越大。
對于醫(yī)療器械行業(yè)，也帶來了不小的沖擊，將從以下幾個方面進行闡述：
銷售、經(jīng)營
在疫情爆發(fā)前期直至今日，口罩、防護服等疫情防控一線所需的一次性用品供不應求，多家診斷收治醫(yī)院的醫(yī)護人員防護用品告急，向社會各界和政府部門求助，由于疫情出現(xiàn)在春節(jié)假日期間，防護型產(chǎn)品企業(yè)基本上已在假日期間停產(chǎn)，商家和企業(yè)能提供銷售的產(chǎn)品大多都是庫存，即使多家企業(yè)在春節(jié)期間召回大量員工進行加班生產(chǎn)，用于疫情防護，但畢竟是一次性的消耗品，總需求數(shù)量無法估計。又遇上春節(jié)多家快遞公司暫停服務，物流受阻，防護用品的及時收發(fā)貨時間再添難題，給產(chǎn)品的銷售雪上加霜。社會各界人士響應號召，積極捐贈需求物品，與一線醫(yī)護人員共度難關。多家快遞公司開啟綠色通道，優(yōu)先將貨品發(fā)往湖北省重災城市。
其他省市的醫(yī)用口罩等也陸續(xù)告急，持續(xù)斷貨，為了減少疫情的蔓延，政府部門積極調控，出臺多項措施，如呼吁待在家里，減少聚會等防止疫情蔓延；出臺文件，禁止哄抬物價，保障民生需求等；關閉聚集性場所，停止營業(yè)，防止病毒擴散。
由于疫情影響，春節(jié)后的返工日期一再延長，企業(yè)的年后經(jīng)營計劃被打亂。生產(chǎn)和經(jīng)營停滯，收入和資金的流動中斷，企業(yè)將承受廠房租金、員工工資、企業(yè)貸款利息等經(jīng)濟壓力和風險，而且產(chǎn)業(yè)中的上下游產(chǎn)業(yè)鏈可能也會受到波及，引發(fā)局部危機，使得醫(yī)療器械企業(yè)叫苦不迭。
由于疫情爆發(fā)突然，很多商家口罩斷貨，多個商家和藥店出現(xiàn)哄抬產(chǎn)品價格現(xiàn)象，國家市場監(jiān)督管理總局出臺新冠肺炎期間查處哄抬價格違法行為的指導意見自2月1日發(fā)布起開始實施。
市場上也出現(xiàn)不少的假冒偽劣產(chǎn)品，企圖蒙混過關，流向市場，給民眾帶來極大危害，公安機關依法嚴厲查處多起案件。
1月30日，據(jù)人民日報報道：新型冠狀病毒感染肺炎疫情發(fā)生以來，浙滬蘇贛等地公安機關偵破制售假冒偽劣口罩案件7起，抓獲違法犯罪嫌疑人20名，現(xiàn)場查扣假冒偽劣口罩38萬余只；全國共查處擾亂社會秩序類案件377起，干擾疫情防控類案件83起；共破獲非法獵捕珍貴野生動物、非法狩獵等刑事案件19起，抓獲犯罪嫌疑人29名。
2月1日，據(jù)新京報報道：北京警方赴太原偵辦一起重大銷售偽劣3M品牌口罩案件，該案涉及的偽劣口罩銷往京津冀三地，數(shù)量巨大。隨后，太原警方協(xié)助北京警方先后抓獲2名嫌疑人李某章、羅某毅。經(jīng)查，2人赴山東購買假冒3M品牌口罩58萬只價值600余萬元。
多地查處多起偽劣產(chǎn)品案件，奉勸不法分子妄發(fā)國難財，別給疫情防控增添社會壓力，早日改邪歸正，否則終將迎來正義的審判。
出口影響
自疫情爆發(fā)以來，世界廣泛關注此次中國疫情，國際組織和國際友人充分肯定了中國的防控措施和防控力度，隨著疫情的程度加大，確診病例擴散至多個國家，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在1月31日凌晨宣布新型冠狀病毒感染的肺炎疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（PHEIC）”，不建議對中國采取旅行和貿(mào)易限制，但對于檢測機構的出口業(yè)務來說，疫情和PHEIC的雙重影響下將至少帶來一季度的業(yè)務影響，承受較大的沖擊。
國內(nèi)的多個國際學術交流會議、展會等也遭受波及，據(jù)了解，截止2月2日，多個展會、學術會議也發(fā)布延期通知。
說了疫情帶來的恐慌和負面影響，接下來談談對于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇。
IVD產(chǎn)業(yè)
長久以來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中醫(yī)療器械重視程度低于藥品，在這次疫情中我們可以發(fā)現(xiàn)，其實在診斷治療當中，我們?nèi)钡牟粌H僅是治療新冠病毒的特效藥品，更缺的是能夠快速診斷的試劑和儀器。如果能快速診斷疑似感染患者，確診患者將第一時間得到有效治療，減少死亡風險，也會讓醫(yī)院的發(fā)熱門診部門減輕看診壓力。
自1月10日新型冠狀病毒基因組序列被首次破譯并對外公布以來，國內(nèi)眾多體外診斷試劑企業(yè)爭分奪秒，迅速組織新型冠狀病毒檢測試劑的研發(fā)工作，截止到2月3日，已有8個新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品獲批，包括7個試劑盒及一個分析軟件，國家藥監(jiān)局也開啟了特事特辦、快速審批的綠色通道，為新型冠狀病毒檢測試劑盒的產(chǎn)品上市縮短了時間，以下是來自官方的產(chǎn)品注冊信息：
據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)至少有80家IVD企業(yè)研制出新型冠狀病毒檢測試劑盒，集中在長三角、珠三角、北京等區(qū)域。目前獲批檢測方法多為熒光定量PCR法。檢測新型冠狀病毒的方法，目前只有熒光定量PCR方法和測序方法，測序方法的檢測結果能夠更為準確的確認新型冠狀病毒，但是對儀器的要求高，速度也相對較慢，不適合大批量篩查。所以中科大的羅紹鋒教授認為：如果在檢測方法上有革命性的突破，或者大幅縮短檢測時間、簡化檢測步驟、降低檢測成本，還值得探索。
如果IVD企業(yè)紛紛投身到試劑盒的研發(fā)當中，會衍生出資源重復投入的問題，有的企業(yè)也推出了基于試紙條和數(shù)字PCR方法的試劑盒，也有基于等溫擴增方法的試劑盒成功研發(fā)，但目前尚無產(chǎn)品上市。
人工智能的應用
近幾日，網(wǎng)絡熱議的武漢紅十字基金會15天沒理清的緊急物資，九州通醫(yī)藥集團股份有限公司2小時內(nèi)完成物資的入庫和分發(fā)，其實九州通醫(yī)藥物流公司應用自主研發(fā)的九州云倉管理軟件對物資進行貨位庫存管理，入庫時將藥品信息數(shù)量輸入到九州云倉系統(tǒng)中，出庫也利用九州云倉系統(tǒng)中進行出庫單開具并打印出庫揀貨單，這樣完全可以做到物資數(shù)量準確性，以及物資來源和去向的可溯源查詢。
其實如若通過人工智能，建立數(shù)據(jù)庫和模型，利用軟件也能快速對物資進行快速分揀和分類。利用每家醫(yī)院對緊急物資的所需數(shù)量的上報數(shù)，通過互聯(lián)網(wǎng)填報數(shù)據(jù)匯總，導入數(shù)據(jù)庫中，可以按照各個醫(yī)院的需求量不同合理分配，更能及時出庫送達。
據(jù)悉，推想科技于1月31日正式首發(fā)了一款用于新型冠狀病毒肺炎的AI系統(tǒng)，該肺炎AI特別版裝備了針對新型冠狀病毒肺炎的AI模型，將幫助進行肺炎感染篩查和疫情監(jiān)測。影像科醫(yī)生+AI能夠快速響應并給出診斷報告，排查篩選“高度疑似肺炎患者”，減少排隊時間和診斷時的交叉感染風險；CT+AI，可協(xié)助基層醫(yī)療機構地點辨別感染者，為快速隔離、診斷、治療爭取時間，同時可快速、直接對無癥狀感染者和早期患者進行排查鑒別。（信息內(nèi)容來源：推想科技）
AI技術的引進能夠有效緩解疫情中出現(xiàn)嚴重負荷的檢驗科、影像科、病理科醫(yī)生的工作量。AI醫(yī)療器械也是近兩年來最為熱點的領域，適合中國醫(yī)療資源地域不均衡的現(xiàn)狀，能夠解決中西部地區(qū)病理、影像科醫(yī)生短缺等問題。
醫(yī)療機器人的應用
近幾年隨著人工智能的發(fā)展，機器人的研發(fā)制造也引領熱潮，近日，兩臺智能服務機器人在北京首鋼醫(yī)院亮相，其中一臺為智能服務機器人，能夠為就診患者就診科室、掛號位置、化驗時間等問題直接進行解答。另一臺則可根據(jù)醫(yī)院需求安排進行化驗單遞送、藥物傳遞等工作，大大減輕了醫(yī)務人員的工作量，也減少醫(yī)務人員感染可能。
有新聞報道，美國首例新型肺炎治療過程中，醫(yī)生通過機器人進行治療，放置在患者的隔離病房內(nèi)的機器人擬配有攝像頭、麥克風和聽診器，而主治醫(yī)生喬治·迪亞茲就坐在病房外通過操作機器人對其進行診斷治療，迪亞茲標識，這是醫(yī)院為了降低病毒傳染風險而采取的眾多方式之一。日前該名確診患者“狀況令人滿意”。
由此可見機器人在醫(yī)療領域應用頗為廣泛，機器人的有效利用能夠減輕醫(yī)務人員工作量，減少接觸感染的可能，保證醫(yī)務人員的健康安全。在如今的大數(shù)據(jù)時代，隨著5G時代的到來，也會給機器人的研發(fā)應用帶來巨大的發(fā)展。
最后，小編認為，這次疫情給我們醫(yī)械行業(yè)所帶來的危機和機遇是并存的，疫情的爆發(fā)，讓我們的發(fā)展計劃被打亂，企業(yè)承受著巨大的經(jīng)濟壓力，但值得注意的是，政府部門也出臺了一系列針對疫情的扶持措施，比如說央行提供3000億元專項再貸款，要求獲得再貸款資金的銀行向應對疫情的重要醫(yī)用、生活物資生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)惠利率的信貸支持；一些城市地區(qū)開啟了針對新型冠狀病毒快速診斷試劑研發(fā)、相關治療藥物研發(fā)、防疫類醫(yī)療用品研發(fā)的專項扶持資金。所以面對疫情，我們醫(yī)械企業(yè)的從事人員不應感到恐慌，在政府部門的扶持幫助下，我們應該化危機為機遇。其實不難看到，此次疫情充分說明了醫(yī)療器械的重要性，相信在不久的將來，醫(yī)械行業(yè)的發(fā)展規(guī)模會越來越大。
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